

浅析无油空压机在制药行业的应用之拓稳发展之路
制药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。
因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查。制剂用气如干燥,压料等用气,必须要控制压缩空气中的油,水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还地要求无气味。仪表用气,主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,除了不控制生物粒子,不要求无气味外,其它控制项目和制剂用气相同。
仪表用气的质量标准,可由GB/T13277《一般用压缩空气质量等级》中查得。这个标准根据固体粒子尽寸和含量,水蒸汽含量和含油量4项控制指标划分质量等级,见表1。气动仪表对用气质量等级要求,推荐4项指标均为3级,具体指标为:颗粒尺寸最大5μm,颗粒含量5mg/m3,水含量(压力露点)最高-20℃,油含量最大值为1mg/m3。现在气动执行机构,对气源含尘粒径的要求,一般为≤1μm。
由于制药行业的特殊性要求空压机所压缩出来的必须是无油无水无尘的洁净空气,并达到国家对药品行业强制规定的GMP标准。这也使得无油空压机在制药行业不断替代有油空压机的角色,并承担着不可或缺的功能和作用。上海拓稳机械有限公司自成立以来,始终坚持着“低碳、节能、环保”的理念,所以制药行业也是拓稳一直发展的重要市场基础,我们也将不断地提升自身过硬的技术水平和售后服务质量,力争为中国制药行业的发展贡献出自己的绵薄之力!
因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查。制剂用气如干燥,压料等用气,必须要控制压缩空气中的油,水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还地要求无气味。仪表用气,主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,除了不控制生物粒子,不要求无气味外,其它控制项目和制剂用气相同。
仪表用气的质量标准,可由GB/T13277《一般用压缩空气质量等级》中查得。这个标准根据固体粒子尽寸和含量,水蒸汽含量和含油量4项控制指标划分质量等级,见表1。气动仪表对用气质量等级要求,推荐4项指标均为3级,具体指标为:颗粒尺寸最大5μm,颗粒含量5mg/m3,水含量(压力露点)最高-20℃,油含量最大值为1mg/m3。现在气动执行机构,对气源含尘粒径的要求,一般为≤1μm。
由于制药行业的特殊性要求空压机所压缩出来的必须是无油无水无尘的洁净空气,并达到国家对药品行业强制规定的GMP标准。这也使得无油空压机在制药行业不断替代有油空压机的角色,并承担着不可或缺的功能和作用。上海拓稳机械有限公司自成立以来,始终坚持着“低碳、节能、环保”的理念,所以制药行业也是拓稳一直发展的重要市场基础,我们也将不断地提升自身过硬的技术水平和售后服务质量,力争为中国制药行业的发展贡献出自己的绵薄之力!